君实生物:产品获得美国FDA孤儿药资格认定

(原标题:君实生物:产品获得美国FDA孤儿药资格认定)

君实生物(688180)9月17日晚间公告,近日,公司产品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得美国食药监局(简称“FDA”)颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第三个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。孤儿药又称为罕见病药,此次获得FDA颁发的孤儿药资格认定,有助于特瑞普利单抗在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。

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